- 發布單位:綜合規劃組
土耳其於2017年6月23日頒布的KKDIK法規(代表土語中的化學註冊、評估、授權與限制),是一部與歐盟REACH調和相近的法規,為土耳其共和國加入歐盟經濟體做準備,KKDIK規範了預註冊、強制共同註冊等細節。雖然KKDIK與REACH規範與做法相近,但土國主管機關對於唯一代理人以及安全評估人員資格做出特殊的要求;對廠商們今年最主要的重頭戲是在年底前完成預註冊(pre-registration,又名pre-Sief):
(1)預註冊規定要求廠商必須於2020年12月31日前遞交化學物質的基本資料(identity)以及說明該物質在供應鏈中的角色,並透過KKS線上系統(chemical registration system)交予土耳其主管機關環境與都市部(The Ministry of Environment and Urbanisation, MoEU)。
(2) 根據KKDIK,凡是一年產量高於一噸之化學物質、混合物或特定情形中使用於產品之化學物質,須要經由土耳其境內之製造商、進口商、或唯一代理人(Only Representative, OR),遞交預註冊資料給MoEU。另外,未來正式註冊時,凡是一年產量高於十噸之化學物質,也需要進行此物質之安全評估並繳交化學安全報告(KGR,chemical safety report),且化學安全報告須出自於經認證之化學評估專家(KDU,certified chemical assessment expert),主要為經土耳其本國認證的專業人士。
(3)非土耳其包括如我國的境外製造商,依KKDIK規定可以透過土耳其子公司或委託唯一代理人(OR)協助遞交預註冊資料。 截至2019年10月止,土耳其官方公布已有801家公司完成57,270件預註冊,共有14,444個化學物質。
新聞出處:國際化學品政策宣導網




