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韓國發布殺生物劑許可資料提交指引,開放境外原廠直接提交申請資料

  • 發布單位:綜合規劃組

根據韓國殺生物劑法(Consumer Chemical Products and Biocides Safety Act,亦通稱K-PBR),於殺生物劑物質及產品製造或進口前,供應商必須提交一份包含危害/風險試驗資料的許可申請檔案,韓國國家環境科學院(National Institute of Environmental Research (NIER))分別在2023年5月及6月陸續公告資料提交的最新指引。

首先在5月發布針對殺生物劑產品中的非殺生物劑物質危害/風險資料提交要求指引,指出由以下組織已完成之危害資料是可接受的:

  • 歐盟、OECD或國際癌症研究機構(IARC)等國際組織;
  • 歐盟或OECD成員國的政府官方機構;或
  • 韓國「化學物質註冊與評估法」(ARECs,亦通稱K-REACH)下執行的危害評估

而非上述來源的其他資料,包括來自廠商安全資料表(SDSs)的資料,將不被接受。若有效的危害數據可以在國際上、韓國國內或外國政府官方機構取得,且產品或其殘留物的風險數據沒有顯示有負面影響,可以申請豁免資料提交。然而,如果非殺生物劑物質是具有危害的、或是屬於K-REACH的優先控制物質,或可能影響殺生物劑產品整體的分類或標示時,則不能申請豁免。 NEIR在6月底時更新線上申請系統,並發布指引,開放由境外原廠直接於平台上提交殺生物劑物質的許可申請,此方式讓想保有商業機密資訊的資料所有者,能直接提交資料給韓國政府機關。殺生物劑產品涵蓋廣泛,包括殺蟲劑、殺菌劑、忌避劑(如防蚊蟲劑)、木材防腐劑等。

 

新聞出處:經濟部產業發展署_國際化學品政策宣導網

資料來源:經濟部產業發展署_國際化學品政策宣導網

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  • 點閱次數:1,072
  • 資料發布日期:113-05-15
  • 資料檢視日期:113-05-20
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